复星医药(02196)：复星弘创研制新药ORIN1001 片用于特发性肺纤维化(IPF)治疗获国药监批准开展临床实验

智通财经APP讯，复星生物技术(600196)(02196)公布，近日，公司股份合资公司复星弘创(常熟)生物技术生物技术Ltd(以下缩写“复星弘创”)收到国家处方监督管理局关于同意其仿制的 ORIN1001 片(以下缩写“该本品”)使用结核病肺纤维化(IPF)治疗法筹划临床的审批。复星弘创拟于状况具有后于近现代境内(不除此以外境外，另加)筹划该本品的 I 期临床。

该本品为该合资公司自主研发的具有新酶型靶点、新作用系统和新分析化学结构类型的首创(First-in-Class)糖类药物，拟使用晚期单一刺毛和结核病肺纤维化治疗法。截至本公告日，该本品使用晚期单一刺毛和结核病肺纤维化治疗法分别于英国西北面 I 期临床里面，其使用继发、难治性、冠心病乳腺癌(除此以外三阴乳腺癌)已获英国 FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)验证;该本品使用晚期单一刺毛治疗法于近现代境内西北面 I 期临床里面。

截至本公告日，在当今世界各地区尚未有与该本品同靶点的处方上市。

截至 2022 年 1 月，该合资公司这两项针对该本品累计研发投身于约为人民币1.85亿元(未经风险管理)。