先瑞达医疗-B(06669)：中国国家药监局首肯ACOART ORCHID & DHALIA适应症扩展

到时摩托罗拉医疗-B(06669)紧急通知，于2022年7同月7日，该公司收到西方国家药品监督管理局对病患动静脉内瘘(AVF)狭窄的AcoArt Orchid® Bell Dhalia™的结核病扩展的除此以外提出申请证书。

公司于2018年5同月叫停用于在西方病患AVF狭窄的AcoArt Orchid® Bell Dhalia™的探索性临床以风险评估其实用性及效用，并已将所有患者的六个同月随访及十二个同月随访。根据六个同月随访的数据，药物铝制球囊(DCB)三组的通畅率为91.4%，而经皮腔内心肌产生妖术(PTA)三组的通畅率则为66.9%。根据十二个同月随访的数据，DCB三组的通畅率为66.1%，而PTA三组的通畅率则为46.4%。

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