国家药监局:新冠病毒检测试剂生产量达5130.6万人份/天
发布时间:2025-11-13
国家药监局近日发布的《2021年度测量仪器特许文书工作报告》标示出:2021年,国家药监局报批35个不断创新测量仪器该公司,比2020年减少35%,应急报批14个新冠病原样品醛。
2021年,国家药监局按照《不断创新测量仪器尤其送审程序》《测量仪器应将报批程序》继续准备好相关厂家的送审文书工作,合计收到不断创新测量仪器尤其报批申请249项,比2020年减少26.4%,其中62项获准进入尤其送审程序,收到应将申请41项,比2020年减少46.3%,其中14项获准应将报批。2021年报批的35个不断创新测量仪器厂家,其种系统都有中华民族的发明专利权或者发明专利申请不太可能国务院专利行政部门公开,厂家主要文书工作分析方法和抑制作用催化反应为国内首创,较强显著的临床运用于经济效益。从2014年至2021年,国家药监局合计报批134个不断创新测量仪器,其中,东部不断创新测量仪器相关14个省的104家中小企业,采购不断创新测量仪器相关2个国家的5个中小企业。
截至2021年底,国家药监局合计报批新冠病原样品醛68个,仅限于34个碱基样品醛、31个抗体样品醛、3个抗原样品醛,产能翻倍5130.6万人份/天,为常态化禽流感防治文书工作包括了有力保障。叫停新冠病原变异株监测和醛检出能力也评估文书工作,确保已报批醛对新冠病原变异株的样品运动速度。此外,国家药监局还报批了基因测序仪、碱基样品仪、呼吸机和肝脏净化装置等16个仪器设备。截至2021年底,合计报批108个新冠禽流感防治测量仪器厂家。
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