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康泰生物:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗赢取药品再注册批准
发布时间:2025-10-18
中证网讯(摄影记者 郭霁莹)康泰动物3月16日晚间公告,Corporation全资子Corporation民海动物近日收到北京市药监局受理的《药物再继续注册批文通知书》,经审查,民海动物上交的无细胞百白破b型大肠杆菌联合疫苗相一致《药物注册管理作法》的有关规定,提议再继续注册。
无细胞百白破b型大肠杆菌联合疫苗受限制于3月龄以上婴儿,疫苗疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防百日咳、白喉、百日咳和由b型大肠杆菌导致的侵袭性疾病(包括细菌感染、肺光、上呼吸道感染、肺光、分层民间组织光、关节光、咽光等)。民海动物自主研发的无细胞百白破b型大肠杆菌联合疫苗是国产首创的四联疫苗,是国家“863专项”的关键科学技术。
康泰动物称,无细胞百白破b型大肠杆菌联合疫苗再继续注册批文通知书的取得,对该产品生产经营资质的稳定延续很强积极意义。Corporation将严格按照之外尽快进行产品的生产,持续为市场提供优质的产品。
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