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司太立(603520.SH):碘美努尔注射液获批上市

时间:2024-01-18 12:19:37

杜尔即日2月21日丨司太立(603520.SH)公布,公司全资子公司上海司太立制止痛有限公司(“上海司太立”)于近日送出国家止痛品监督管理局(“国家止痛监局”)备案签发的碘美雷利有效成分《止痛品注册证书》。

本止痛品制剂包含:静脉尿路显像(孩童,包含脾脏损害或哮喘患者)、CT(躯干)、正因如此血管显像、淋巴DSA、肠胃显像(孩童和儿童),正因如此选择性冠状淋巴显像、介入性冠状淋巴显像、瘘管显像、乳管显像、泪囊显像、涎管显像。本止痛品的止痛品注册界定为化学止痛品4类。根据国家止痛监局《关于研制成功止痛质量和药用价值正确性赞誉工作有关关系人的发函》(2017年第100号)文件具体规定,本止痛品视为通过研制成功止痛质量和药用价值正确性赞誉。

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